公司通過省GSP檢查組跟蹤檢查

　　5月20日，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局組成的GSP檢查組來我公司跟蹤檢查了GSP工作。公司總經(jīng)理陳學(xué)民、副總經(jīng)理鄭家通以及有關(guān)部門的負(fù)責(zé)人接待了檢查組，并向檢查組成員匯報(bào)了我公司實(shí)施GSP工作情況。

　　根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，以及國家、省藥監(jiān)部門關(guān)于實(shí)施GSP認(rèn)證工作的要求，我公司從2003年著手開展GSP認(rèn)證工作。2004年4月10日至11日，公司接受了省藥監(jiān)局組織的GSP現(xiàn)場檢查，并通過了GSP認(rèn)證。通過認(rèn)證二年來，公司的GSP工作不斷完善，特別是對檢查中提出的不合格項(xiàng)目，公司及時(shí)分析原因，提出整改方案，限定整改時(shí)間，逐項(xiàng)落實(shí)到相關(guān)部門和具體責(zé)任人。

　　本次GSP跟蹤檢查，主要是檢查GSP工作的執(zhí)行情況和對在認(rèn)證中提出的一般缺陷的整改情況。檢查組通過聽匯報(bào)、查檔案資料、看現(xiàn)場后認(rèn)為，公司對省GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查組提出的問題高度重視，整改及時(shí)，完整；在日常工作中，公司沒有放松藥品經(jīng)營質(zhì)量工作，健全和完善了從公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組、質(zhì)量部到各職能部門組成的三級質(zhì)量管理體系；制定和完善了質(zhì)量管理制度，把質(zhì)量管理規(guī)范貫穿到整個(gè)經(jīng)營、流通、運(yùn)轉(zhuǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)；按照GSP的要求，公司強(qiáng)化了GSP工作流程，嚴(yán)把進(jìn)貨渠道關(guān)、入庫驗(yàn)收關(guān)、在庫養(yǎng)護(hù)關(guān)、出庫復(fù)核關(guān)和售后服務(wù)關(guān)，健全了流通環(huán)節(jié)的各種臺賬；公司有計(jì)劃的組織員工開展《藥品管理法》、GSP知識、質(zhì)量管理制度等專業(yè)知識培訓(xùn)，并組織相關(guān)部門定期開展對GSP執(zhí)行情況的檢查，按時(shí)對各部門的質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行考核；公司的GSP工作開展正常。檢查組經(jīng)過一天的仔細(xì)檢查，對檢查的結(jié)果表示滿意。同時(shí)，檢查組針對公司GSP工作還存在的一般缺陷提出了改進(jìn)意見。

　　公司總經(jīng)理陳學(xué)民表達(dá)了對檢查組成員幫助和指導(dǎo)我公司GSP工作的真誠謝意，并就檢查組提出的意見和建議提出了進(jìn)一步改進(jìn)意見，他要求相關(guān)部門要高度重視，認(rèn)真分析存在缺陷項(xiàng)的原因，制定整改方案，限期改進(jìn)，落實(shí)到人，扎扎實(shí)實(shí)地做好GSP工作的每一個(gè)環(huán)節(jié)。   （辦公室）