公司召開2025年上半年生產(chǎn)經(jīng)營工作會(huì)議
07 11，2025
公司原料藥車間順利通過GMP再認(rèn)證
日前，公司原料藥車間經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場檢查和審核，符合中華人民共和國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，再次發(fā)給《藥品GMP證書》（證書編號(hào)：JS20180902）。
7月底，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心的認(rèn)證專家對(duì)我公司原料藥車間（鹽酸吡格列酮、那格列奈）進(jìn)行現(xiàn)場檢查。檢查組本著公正、公平的原則，對(duì)公司的質(zhì)量管理體系、機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗(yàn)證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回、自檢等方面進(jìn)行逐條檢查。在本次現(xiàn)場檢查中，檢查組未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目及主要缺陷項(xiàng)目，總體評(píng)價(jià)符合藥品GMP要求，再次給予發(fā)放《藥品GMP證書》。
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