盛婕：自我加壓做好產(chǎn)品開發(fā)

　　在研發(fā)部，出長(zhǎng)差是件稀疏平常的事情。為此，常有人羨慕我們，認(rèn)為出差在外可以順便游覽一下異地風(fēng)光，是一份美差。其實(shí)對(duì)我們來說完全不是這樣，我們出差，意味著在異地他鄉(xiāng)更加辛苦的工作。
　　記得剛過完牛年的元宵節(jié)，公司派我和陳慶玉去天津協(xié)助藥物研究院進(jìn)行新產(chǎn)品的臨床前研究。這個(gè)產(chǎn)品是個(gè)復(fù)方制劑，其中的一種組份日服用劑量一般為每天1~4mg，另一種組份日服用量為1~1.5g。兩種主藥含量比例相差近千倍。而我們所研發(fā)的品種，更是在釋放行為上有截然相反的要求。其中一種組份需要30分鐘內(nèi)迅速釋放，另一種組份卻需要10小時(shí)緩慢釋放。這樣的高要求給研發(fā)帶來了很大的難度，但是市場(chǎng)的需求始終是第一位的。技術(shù)上的困難是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇。技術(shù)門檻跨不過去，品種將面臨停滯，跨過去，技術(shù)就可以轉(zhuǎn)化為效益。為了完成這個(gè)項(xiàng)目，我們歷時(shí)2個(gè)多月，經(jīng)歷了無(wú)數(shù)次的失敗和嘗試，終于階段性完成了該項(xiàng)目的臨床研發(fā)工作。
　　在天津工作期間，每天早上7點(diǎn)多就要趕到實(shí)驗(yàn)室，開始做其中一個(gè)組份的釋放。而白天，我又要在另一個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行另一個(gè)組份的全溶出試驗(yàn)。有時(shí)還需要試驗(yàn)另一個(gè)處方。我們經(jīng)常工作到晚上8、9點(diǎn)，取樣、稀釋、測(cè)定，進(jìn)行數(shù)據(jù)計(jì)算分析，匯總。再準(zhǔn)備第二天的溶出。第二天7點(diǎn)多，再“重復(fù)”前一天的工作。這種狀況一直持續(xù)了半個(gè)多月。
　　我們?cè)谧鲇嘘P(guān)物質(zhì)檢查方法學(xué)時(shí)也遇到了困難。其結(jié)果關(guān)系到藥物的安全性和藥物的有效期的制定。為了摸索出最優(yōu)的檢測(cè)條件，我們考察了上百個(gè)條件，近千份樣品。經(jīng)常出現(xiàn)這樣的情況，已經(jīng)試驗(yàn)到晚上9點(diǎn)多了，但是還想再試一個(gè)條件，說不定下一個(gè)就是理想的條件，這樣不知不覺就到了深夜11、12點(diǎn)鐘。
　　我和陳慶玉在異地他鄉(xiāng)做實(shí)驗(yàn)，搞研究，我們經(jīng)常相互鼓勵(lì)打氣。成功不負(fù)有心人，經(jīng)過2個(gè)多月的攻堅(jiān)以及后期考察，這個(gè)品種的處方、工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性以及動(dòng)物藥代試驗(yàn)都符合國(guó)家相應(yīng)要求。目前，該品種已經(jīng)順利完成資料整理及申報(bào)工作，正在進(jìn)行臨床前注冊(cè)審批。
　　我們做的另一個(gè)復(fù)方制劑則是我們公司具有重要意義的品種。說其重要，不僅在于該品種的市場(chǎng)前景較為看好，更在于該品種是我公司第一個(gè)從臨床前就開始獨(dú)立進(jìn)行研究的品種。
　　可能有人認(rèn)為復(fù)方制劑應(yīng)該很簡(jiǎn)單，就是兩種或多種藥物的相加。但是，做研發(fā)的人都清楚，復(fù)方的制劑并不是簡(jiǎn)單的藥物相加，在制劑摸索中得考慮到必須最大限度地減少兩種藥物的相互作用，在質(zhì)量研究中得考慮到檢測(cè)條件必須互不影響。研發(fā)所需的工作量可能會(huì)達(dá)到單方制劑的3倍甚至4倍，而反復(fù)也是經(jīng)常出現(xiàn)的事情。就拿這個(gè)品種來說，在大家都覺得研發(fā)已經(jīng)做得很順利的時(shí)候，在進(jìn)行穩(wěn)定性考察時(shí)，發(fā)現(xiàn)已確定的處方有不穩(wěn)定現(xiàn)象。這意味著我們之前的工作幾乎需要全部放棄，需要重新再摸索更優(yōu)的處方。為了趕進(jìn)度，我們幾個(gè)人已經(jīng)有好幾個(gè)月幾乎沒有休息。把必須在實(shí)驗(yàn)室完成的工作放在實(shí)驗(yàn)室做，晚上回家還要繼續(xù)整理那些不需要試驗(yàn)的工作。在超負(fù)荷的工作壓力下，在身體出現(xiàn)不適的情況下，姐妹們依然堅(jiān)持工作。終于，在各位兄弟姐妹的共同努力下，目前，該品種已經(jīng)完成各項(xiàng)試驗(yàn)，正在準(zhǔn)備注冊(cè)申報(bào)的最后沖刺。
　　我今年被評(píng)為公司的優(yōu)秀員工，我很感謝公司。其實(shí)，我的這些成功與部門內(nèi)兄弟姐妹的支持是分不開的。很開心能與這么一幫優(yōu)秀的同事并肩作戰(zhàn)。我很感謝公司對(duì)我的信任，在品種開發(fā)出現(xiàn)困難時(shí)還選擇相信我，讓我繼續(xù)負(fù)責(zé)該品種的研發(fā)；很感謝實(shí)驗(yàn)室里所有的兄弟姐妹，在品種研發(fā)進(jìn)度反復(fù)時(shí)沒有怨言，出色地完成各種檢驗(yàn)任務(wù)；在研發(fā)進(jìn)程出現(xiàn)異常時(shí)，一起討論找出問題所在。更是為了趕進(jìn)度，犧牲自己的時(shí)間，加班加點(diǎn)。正是有了大家的支持，才有品種的順利研發(fā)，才有我今天的成績(jī)。
　　在贏得榮譽(yù)的同時(shí)，我一定將鼓勵(lì)化為動(dòng)力，將失敗轉(zhuǎn)為經(jīng)驗(yàn)，為公司研發(fā)出新的品種盡自己的力量，為自我價(jià)值的實(shí)現(xiàn)和自我能力的提升做努力。希望今年的成績(jī)比去年更好！